Этапы работ

Для выполнения клинического исследования мы проходим несколько важных стадий. В данном перечне будут перечислены основные стадии работ над проектом, начиная с самых ранних. Если для вашего проекта часть активностей уже выполнена, какие-то документы уже разработаны тогда мы можем начинать работу с более поздних этапов. Это сэкономит бюджет и время.

1. Определение целей и задач проекта
2. Разработка концепции дизайна проекта
3. Создание черновой версии Синопсиса
4. Определение списка активностей, которые должны быть выполнены специалистами компании Фармакси в рамках данного проекта
5. Расчет стоимости проекта. Полная стоимость проекта состоит из оплаты услуг компании Фармакси, объема гонораров врачей и ЛПУ, стоимости сопутствующих платежей (страхование, логистика, лаборатории, сопутствующая терапия).
6. Согласование стоимости проекта и подписание договора
7. Написание Протокола клинического исследования и создание индивидуальной регистрационной карты (ИРК).
8. Настройка и валидация электронной системы сбора данных OnlineCRF.
9. Выбор и подписание договоров с подрядчиками
10. Подача Заявки в Государственный экспертный центр
11. Получение одобрений локальных этических комиссий (ЛЭК)
12. Инициация медицинских центров
13. Сбор клинических данных и мониторинг (удаленный мониторинг и on-site мониторинг)
14. Закрытие базы данных, закрывающие визиты в медицинские центры.
15. Архивирование документации, отчетов и материалов.

Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.