Этапы работ
Для выполнения клинического исследования мы проходим несколько важных стадий. В данном перечне будут перечислены основные стадии работ над проектом, начиная с самых ранних. Если для вашего проекта часть активностей уже выполнена, какие-то документы уже разработаны тогда мы можем начинать работу с более поздних этапов. Это сэкономит бюджет и время.
- Определение целей и задач проекта
- Разработка концепции дизайна проекта
- Создание черновой версии Синопсиса
- Определение списка активностей, которые должны быть выполнены специалистами компании Фармакси в рамках данного проекта
- Расчет стоимости проекта. Полная стоимость проекта состоит из оплаты услуг компании Фармакси, объема гонораров врачей и ЛПУ, стоимости сопутствующих платежей (страхование, логистика, лаборатории, сопутствующая терапия).
- Согласование стоимости проекта и подписание договора
- Написание Протокола клинического исследования и создание индивидуальной регистрационной карты (ИРК).
- Настройка и валидация электронной системы сбора данных OnlineCRF.
- Выбор и подписание договоров с подрядчиками
- Подача Заявки в Государственный экспертный центр
- Получение одобрений локальных этических комиссий (ЛЭК)
- Инициация медицинских центров
- Сбор клинических данных и мониторинг (удаленный мониторинг и on-site мониторинг)
- Закрытие базы данных, закрывающие визиты в медицинские центры.
- Архивирование документации, отчетов и материалов.
Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.