Виды клинических исследований, которые проводит компания Фармакси
Компания выполняет множество видов клинических исследований. Каждый тип исследований имеет определенную специфику. Разработанные в компании процедуры и электронные инструменты позволяют проводить каждый тип исследования с учетом имеющихся особенностей.
- Предрегистрационные исследования II-III фаз
- Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата.
- Изучение эффективности препарата (сравнительные с активным или плацебо-контролем, рандомизированные с ослеплением и/или маскированием). Могут быть проведены одноцентровые и многоцентровые испытания, в зависимости от фазы.
- Изучение безопасности (краткосрочное и долгосрочное активное выявление нежелательных побочных явлений и реакций).
- Изучение нового показания для препарата, другой дозировки или формы выпуска (проводятся для зарегистрированных препаратов по процедуре интервенционного исследования).
- Послерегистрационные исследования (подробнее см. раздел о неинтервенционных исследованиях)
- Изучение профиля безопасности препарата
- Сравнительное изучение эффективности
- Эпидемиологические исследования
- Изучение приверженности пациентов к лечению (изучение комплаентности пациентов)
- Ретроспективные исследования
- Исследования, инициированные исследователем (Investigator-Initiated studies)
- Изучение реальной клинической практики назначения препарата (эффективность, правильность дозировки и схемы приема)
- Гибридные проекты (ретро- и проспективные)
- Широкомасштабные неинтервенционные проекты (Pragmatic studies)
- Реестры
- Реестры пациентов
Реестр пациентов означает формирование базы данных по пациентам, которые включены в реестр по какому-то признаку. Может формироваться реестр пациентов больных определенным заболеванием; реестр пациентов, требующих трансплантации; реестр пациентов, принимающих определенную терапию; реестр пациентов, перенесших определенную операцию и проч.) - Продуктовый реестр.
Данный тип реестра составляется с целью изучения реальной практики применения препарата какой-либо группы. Могут быть собраны данные на протяжении длительного времени (год, пять лет и более) о состоянии пациентов, эффективности лечения, используемых дозировках, возникающих нежелательных явлениях и проч.
- Реестры пациентов
- Исследования различных продуктов
- Клинические исследования лекарственных средств (препаратов).
- Клинические исследования изделий медицинского назначения.
- Клинические исследования биологически активных добавок (БАД)
Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.