Data Management – управление данными в клинических исследованиях

Данная услуга включает в себя любые активности связанные со сбором клинических данных. Компания Фармакси выполняет услуги, которые затребованы рынком, однако не вкладываются в параметры клинического либо пострегистрационного исследования.

Мы осуществляем сбор и очистку данных в разнообразных проектах, например:

1. Сбор данных в рамках пилотных проектов.
   Такие проекты касаются изучения опыта применения препаратов или средств медицинского назначения, которые подтвердили безопасность, однако нет объективных данных, свидетельствующих о вероятной эффективности. Такие небольшие проекты направлены на сбор предварительных данных для того, чтобы оценить перспективность существенных затрат на выполнение полномасштабного клинического исследования.
2. Сбор данных в моноцентровых исследованиях
   Для этого применяются базы данных, созданные в Microsoft Access или другие инструменты. Такие инструменты подбираются под характеристики конкретного проекта и настраиваются соответствующим образом.
3. Сбор данных от пациентов
   Во всем мире широко используется методы получения данных напрямую от пациентов. Они обычно фиксируются в форме анкет для удобной бальной и статистической оценки полученных результатов. В нашей стране такие исследования также проводятся (с соблюдением норм закона о сохранении персональных данных).
4. Скрининговые проекты
   Такие проекты запускаются для изучения распространенности какого-либо заболевания, а также для активного выявления больных определенным недугом. В таких проектах применяются дополнительные диагностические процедуры в популяции больных, которые подходят по критериям (находятся в группе риска).
5. Оцифровка собранных данных
   Когда имеется собранная информация от пациентов на бумажных носителях (анкеты, опросники, регистрационные формы) для дальнейшей работы с такой информацией она должна быть переведена в цифровой вид. По стандарту перенос данных из бумажных носителей в электронный вид должен происходить путем двойного ввода (Double Data Entry). Мы выполняем такие проекты.

Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.